2017年4月28日,美国FDA扩大了瑞戈非尼(regorafenib;商品名Stivarga)的治疗适应证,允许其用于接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。这是十年间FDA批准的第一个治疗肝癌的药物。
FDA药品评估和研究中心血液和肿瘤学产品办公室主任Richard Pazdur博士说:“肝癌的治疗方案有限。对于索拉非尼初始治疗后不再有应答的HCC患者,使用FDA批准的方案继续治疗,这还是头一次”。
瑞戈非尼是激酶抑制剂,可阻断多种促进肿瘤生长的酶,其中包括血管上皮生长因子通路,此前已获得FDA批准用于对既往治疗失去应答的转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤。瑞戈非尼治疗HCC的适应证还获得了孤儿药认定。
绘佳医疗了解到,一项世界级多中心的临床研究,纳入了使用索拉非尼治疗期间出现病情继续发展的患者,患者来自于全球世界各地共573位。其中我国患者156位。一组瑞戈非尼,一组安慰剂,两组对比治疗。
结果显示,瑞戈非尼降低患者死亡风险37%,显著改善无进展生存和肿瘤进展时间,该组患者拥有较高的缓解率和疾病空置率,其疾病控制率是另一组的两倍。
绘佳医疗表示,虽然瑞戈非尼应用广泛,但患者具体应如何治疗,仍需听从主治医生的医嘱,不能随意决定。如果需要海外医疗健康服务,欢迎咨询绘佳医疗,或直接拨打0532-80921197。
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