
辉瑞达克替尼NDA获FDA受理。辉瑞达克替尼(Dacomitinib)的新药申请获FDA受理,用于携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,FDA对此申请授予优先审查资格,欧洲EMA也受理该药的上市申请。
ARCHER 1050结果显示,与吉非替尼组相比,达克替尼组显著改善患者的无进展生存期、持续反应时间及总生存期。达克替尼是辉瑞开发的多靶点不可逆性TKIs,可与HER1、HER2和HER4酪氨酸激酶共价结合,抑制EGFR、HER2和HER4酪氨酸激酶磷酸化。
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