结直肠癌是胃肠道中常见的恶性肿瘤，早期症状不明显，随着癌肿的增大而表现排便习惯改变、便血、腹泻、腹泻与便秘交替、局部腹痛等症状，晚期则表现贫血、体重减轻等全身症状。其发病率和病死率在消化系统恶性肿瘤中仅次于胃癌、食管癌和原发性肝癌。
瑞戈非尼是治疗结直肠癌的一线药物，其可抑制VEGFR-1，2，3、TIE-2、BRAF、KIT、RET、PDGFR和FGFR，在临床研究中体现出了不错的治疗效果。
下面我们就通过一项临床试验，来看下瑞戈非尼治疗结直肠癌的效果。
在一项国际性、多中心、随机、安慰剂对照试验中，研究人员选择了760例经标准治疗后仍然出现疾病进展的结直肠癌患者随机分配给瑞戈非尼组和安慰剂组。
瑞戈非尼组在第1-21天接受160mg瑞戈非尼口服每天治疗（N=505）联合最佳支持治疗（BSC），安慰剂组接受安慰剂联合BSC（N=255），持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
试验结果显示，中位OS达到6.4个月，显著长于安慰剂对照组，并且在几乎所有亚组中均表现出同等的OS获益，包括野生型和突变型KRAS亚组。
因为此项研究结果，瑞戈非尼在2012年获FDA批准用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗以及抗 VEGF、 EGFR 治疗（KRAS野生型）的转移性结直肠癌。
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