
对于曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者,来那度胺+地塞米松的治疗方案是一个不错的选择。
那么来那度胺联用地塞米松治疗多发性骨髓瘤的疗效如何呢?下面我们就通过两项临床研究数据来了解一下。
这是两项国际多中心、双盲、安慰剂对照研究,研究选择了既往接受过至少一种抗骨髓瘤治疗的多发性骨髓瘤患者为研究对象,要求入组患者的中性粒细胞绝对计数(ANC)≥ 1000/mm3,血小板计数≥ 75,000/mm3,血清肌酐≤ 2.5 mg/dL,血清SGOT/AST或SGPT/ALT ≤ 3.0 x倍正常值上限,血清直接胆红素≤ 2.0 mg/dL。
在这两项研究中,来那度胺/地塞米松组患者在每28天周期中第1~21天每日口服25mg来那度胺,而在第22~28天则每天一次口服匹配安慰剂胶囊。安慰剂/地塞米松组患者在每28天周期的第1~28天口服安慰剂胶囊,每天一粒。两组患者均在最初的4个28天周期中的第1~4天、9~12天和17~20天每天一次口服地塞米松40mg。
在完成前4个周期之后,将地塞米松的剂量减为在每28天周期的第1~4天每日一次服用40mg。在这两个研究中,治疗均持续进行直至出现疾病进展。
在这两个研究中,允许根据临床和实验室检查结果进行调整剂量。允许因毒性反应而将剂量逐级下调到15mg/日、10mg/日和5mg/日。
结果显示,两项试验中来那度胺/地塞米松组的中位总体生存期分别高于安慰剂/地塞米松组,分别是39.4个月 VS 31.6个月,和37.5 VS 30.8个月。
从而证明。来那度胺与地塞米松合用能取得更好的治疗效果,这对既往接受过至少一种抗骨髓瘤治疗的多发性骨髓瘤患者来说是一个不错的选择。
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