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仑伐替尼治疗肝癌效果怎么样?

时间:2019-05-23

仑伐替尼是一种口服多激酶抑制剂,可抑制VEGFR1、2、3,成纤维细胞生长因子受体(fibroblastgrowthfactorreceptor,FGFR)1、2、3、4、PDGFRα、RET、KIT。这是继索拉非尼之后,第2个治疗晚期肝癌取得成功的靶向药物。


仑伐替尼在治疗晚期HCC的Ⅱ期临床研究中就已经显示出了一定的药物活性,研究数据发表于2016年10月的JournalofGastroenterology杂志中。研究纳入了46例来自日本和韩国的晚期HCC患者,口服仑伐替尼12mgqd,结果显示:仑伐替尼客观有效率(objectiveresponserate,ORR)为37%;DCR为78%;mOS为18.7个月。


REFLECT研究是近十年来肝癌一线靶向治疗领域唯一获得阳性结果的Ⅲ期临床研究,作为一项与索拉非尼头对头比较的全球性、多中心、随机对照、非劣效Ⅲ期临床研究,在全球入组了954例HCC患者。研究结果显示,研究达到主要终点,仑伐替尼组OS较索拉非尼组有延长趋势(mOS:13.6个月vs12.3个月,但尚未达到统计学差异);在次要终点方面,仑伐替尼组的mPFS(7.4个月vs3.7个月)、mTTP(8.9个月vs3.7个月)、ORR(24%vs9%)则显著优于索拉非尼组;安全性方面,两组发生治疗相关副反应(TEAEs)的患者数目相似,两组分别有13%和9%患者因治疗副反应而停止治疗。REFLECT研究入组的患者绝大多数是亚太地区(中国含大陆、台湾省、香港特区患者近300例)患者。


2017年CSCO上报道的中国患者亚组分析显示,相比索拉非尼组10.2个月的mOS,仑伐替尼组显著延长患者的mOS至15.0个月,同时使死亡风险显著降低27%(HR=0.73)。次要终点方面,相比索拉非尼组,仑伐替尼组患者的mPFS(9.2个月vs3.6个月,HR=0.55)与mTTP(11.0个月vs3.7个月,HR=0.53)均得到显著延长,较全球数据更具优势;ORR也获得具有临床意义的显著改善(21.5%vs8.3%,OR=3.17)。安全性方面,仑伐替尼组与索拉非尼组均与此前的报道结果一致。对于我国的HBV型HCC患者,仑伐替尼明显延长mOS。REFLECT研究的成功预示着肝癌的靶向治疗将出现新的格局,仑伐替尼已成为晚期肝癌一线治疗的另一新标准。



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仑伐替尼治疗肝癌效果怎么样?

发布时间:2019-05-23

仑伐替尼是一种口服多激酶抑制剂,可抑制VEGFR1、2、3,成纤维细胞生长因子受体(fibroblastgrowthfactorreceptor,FGFR)1、2、3、4、PDGFRα、RET、KIT。这是继索拉非尼之后,第2个治疗晚期肝癌取得成功的靶向药物。


仑伐替尼在治疗晚期HCC的Ⅱ期临床研究中就已经显示出了一定的药物活性,研究数据发表于2016年10月的JournalofGastroenterology杂志中。研究纳入了46例来自日本和韩国的晚期HCC患者,口服仑伐替尼12mgqd,结果显示:仑伐替尼客观有效率(objectiveresponserate,ORR)为37%;DCR为78%;mOS为18.7个月。


REFLECT研究是近十年来肝癌一线靶向治疗领域唯一获得阳性结果的Ⅲ期临床研究,作为一项与索拉非尼头对头比较的全球性、多中心、随机对照、非劣效Ⅲ期临床研究,在全球入组了954例HCC患者。研究结果显示,研究达到主要终点,仑伐替尼组OS较索拉非尼组有延长趋势(mOS:13.6个月vs12.3个月,但尚未达到统计学差异);在次要终点方面,仑伐替尼组的mPFS(7.4个月vs3.7个月)、mTTP(8.9个月vs3.7个月)、ORR(24%vs9%)则显著优于索拉非尼组;安全性方面,两组发生治疗相关副反应(TEAEs)的患者数目相似,两组分别有13%和9%患者因治疗副反应而停止治疗。REFLECT研究入组的患者绝大多数是亚太地区(中国含大陆、台湾省、香港特区患者近300例)患者。


2017年CSCO上报道的中国患者亚组分析显示,相比索拉非尼组10.2个月的mOS,仑伐替尼组显著延长患者的mOS至15.0个月,同时使死亡风险显著降低27%(HR=0.73)。次要终点方面,相比索拉非尼组,仑伐替尼组患者的mPFS(9.2个月vs3.6个月,HR=0.55)与mTTP(11.0个月vs3.7个月,HR=0.53)均得到显著延长,较全球数据更具优势;ORR也获得具有临床意义的显著改善(21.5%vs8.3%,OR=3.17)。安全性方面,仑伐替尼组与索拉非尼组均与此前的报道结果一致。对于我国的HBV型HCC患者,仑伐替尼明显延长mOS。REFLECT研究的成功预示着肝癌的靶向治疗将出现新的格局,仑伐替尼已成为晚期肝癌一线治疗的另一新标准。



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