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聊聊多发性骨髓瘤更换方案时的几个误区

时间:2019-06-26


“大夫,我以前用过N个疗程硼替佐米的治疗了,现在再用这种药物,是不是耐药了?”“如果我一开始选用硼替佐米或者来那度胺,并接受自体移植,以后疾病复发后怎么办?是不是就无药可治了?”这是临床上骨髓瘤患友及家属经常问到的问题。今天,我来聊聊多发性骨髓瘤更换治疗方案中的几个误区。

现在我们可用于治疗多发性骨髓瘤的药物仍然不够多,虽然近年来很多新药陆续上市,但是,要么国内无药,要么价格畸高,很难广泛应用于国内患者。这是客观事实。不过,在有限的条件下,我们依然取得了不错的临床疗效。这源于我们合理选择不同药物组成不同治疗方案。

病例1,患者初诊时选择硼替佐米联合环磷酰胺、地塞米松(PCD方案)治疗2疗程,效果不佳,第3疗程调整为硼替佐米联合脂质体阿霉素、地塞米松(PDD方案)治疗2疗程,获得部分缓解,继续治疗2疗程,获得非常好的部分缓解,进而行自体造血干细胞移植,获得完全缓解。这提示,效果不佳时,我们否定的是某一方案,而不是其中的任何一种药物。选择不同的药物组合,就有可能克服耐药,取得良好的临床疗效

病例2,高龄男性,有明确冠心病病史,初诊一年内由于各种原因未接受化疗。后因严重贫血,在我院应用硼替佐米联合地塞米松(BD方案)治疗6疗程,获得部分缓解,继续治疗;第8疗程中出现疾病进展,改用来那度胺联合地塞米松(Rd方案),效果不佳;又更换为来那度胺联合地塞米松、环磷酰胺(RCd方案),由于严重不良反应,无法耐受;调整为来那度胺联合地塞米松、克拉霉素(BiRd方案),2疗程后获得非常好的部分缓解,3疗程后获得完全缓解,目前病情稳定。这再次印证了我们不要轻易地否认任何一种药物,在效果不佳时,也许方案微调即可带来意想不到的临床疗效

下图中列出了著名的Pollux试验的初步临床结果,应用达雷木单抗(DARA)联合来那度胺、地塞米松治疗复发难治性骨髓瘤,即便以前用过来那度胺与硼替佐米,总的有效率高达94%!一年无进展生存率高达83.2%!达雷木单抗预计2019年将在国内正式上市。

新药治疗时代,初治MM患者两次移植是否优于单次移植这一问题目前仍存在一定争议今年,美国血液学年会的一项研究很好地回答了这个问题。这项研究对VTD或PAD作为诱导治疗,自体移植后以硼替佐米为基础方案巩固和/或维持治疗的三项III期临床试验数据进行了长期随访分析。中位随访时间为117个月(91-126),二次移植组无进展生存和总生存均优于单次移植组(47 vs 38 月; p = 0.0008;10年总生存率:58% vs 47%,p = 0.0002)。统计分析发现,高危细胞遗传学、ISS III期、疗效未达CR是PFS和OS的独立预后不良因素。将患者分为3个亚组:低风险(20%,0个高风险因素)、中风险(42%,1个高风险因素)和高风险(38%,≥2个高风险因素)。这些亚组的中位PFS分别为87、53和27个月(p <0.001),而相应的10年OS率分别为78%、53%和32%(p <0.001)。在低风险组中,二次移植患者较单次移植患者存在改善无进展生存的趋势。而在高风险组二次移植显着延长了无进展生存(中位数:32 vs 20 月,p = 0.012)和总生存期(10年生存率:43%vs 20%, p = 0.001)。总之,双次自体移植可明显延长患者无进展生存和总生存期,尤其是细胞遗传学高危、ISS分期晚、移植前未达到CR的患者受益最明显。这说明了患者能够从自体移植中能够获得显著生存受益,高危患者应考虑进行二次移植

总结一下,我们不要轻易地否定任何一种治疗药物(有时候方案微调也许即可带来光明一片),更不要轻易地放弃自体移植,尤其是高危患者;合理规范治疗,才是药物种类有限的情况下最合理的选择

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