达雷木单抗是一种以CD38为靶点的人类单克隆抗体，单药和联合治疗方案用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤(MM)患者。目前达雷木单抗在美国有超过5年的临床使用经验，在我国已经进入NMPA审批状态，上市指日可待。
2018年达雷木单抗在美国FDA获批一线用于不适合自体干细胞移植的多发性骨髓瘤患者。临床应用表明，达雷木单抗的安全性及耐受性良好，联合现有三药治疗方案不增加副反应，但可大大增加疗效，有望改写多发性骨髓瘤的一线治疗推荐，变成四药联合为基础的治疗。在今年美国的ASCO大会上，一项临床研究结果显示，针对复发难治性多发性骨髓瘤患者进行达雷木单抗治疗，由静脉输注改为皮下注射，大大缩减了输注药品的时间，并且输液反应发生率显著降低，同时减轻了不良反应。目前使用达雷木单抗的新做法就是把静脉输注改成了皮下注射。
现在多发性骨髓瘤仍是一种不可治愈的疾病，多数患者难逃最终复发耐药的结局。患者在寻求新方案、新药以及治疗副作用的管理过程中,也面临一系列的问题，需要规范化、个体化、整体性的全人管理。对多发性骨髓瘤需要早期诊断,分层治疗,更深缓解,更长生存。我们期待新药尽快通过审批上市，为复发难治的骨髓瘤患者带来新的希望。
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