
在2003年,将一种新药推向市场的成本估计为8.2亿美元。
到了2016年,将一种新药推向市场的成本已高达26亿美元,其中包括14亿美元的研发开支和11.6亿美元的同期投资损失(包括机会成本),而且这还没算每个药物平均3.12亿美元的售后开支。
以上数字是临床试验成本稳步增加的最直观体现,这也意味着,将药物推向市场的时间将会越来越长。
医药研发是一个典型的多中心场景,患者招募是其中重要一环。IBM报告认为,低效率的患者招募程序对于药企成功推出新产品,将日益成一个可怕的障碍。
目前,许多药企正在寻找降低临床试验成本的可能方法,以便改进药物研发过程,然而推进并不算顺利。
新药研发的乌托邦与现实
据相关数据,目前参与到临床试验的癌症病人仅为4%,而行业对这个数字的期望值是20%。造成理想与现实应用中的落差在于,癌症病人数量与临床试验的匹配是一项浩大工程。
例如:一个临床项目有大量数据资料需要人工整理、核查,真正直接面向医生和患者的时间很少;医生由于工作原因,难以同步掌握实时更新的临床试验信息,而患者由于缺乏医疗专业知识及了解渠道,无法确定自己的病情是否适合加入到临床试验中来。
尽管如此,这个行业的潜能是巨大的。近几年国家出台了多项鼓励新药研发的政策,临床试验作为新药研发中必不可少的一环,当受试者招募困难、试验入组慢日渐成为影响研发进度的瓶颈时,专业高效的招募公司就有其存在的价值。
专业受试者招募公司的发展
国内第一家招募公司的注册时间是2008年左右,发展至今也就是10年的时间。国家政策的利好及国内药企的快速发展,使得临床试验受试者招募的需求增速很快。
成立于2018年5月的绘佳新药作为招募行业的后起之秀,一直致力于为临床试验提供专业、精准、高效的受试者招募服务。虽不是最早入局的企业,绘佳新药却有着深厚的医疗基因及行业基础。
作为国内个人大病求助头部平台爱心筹旗下产品,依托于爱心筹在健康保障领域突出的优势,绘佳新药在团队建设、数据处理、患者沟通等多环节上拥有众多其他平台无法比拟的优势。平台上线至今,患者报名数与成功入组数的双双高速增长,也让绘佳新药在短短一年多的时间里脱颖而出,跻身行业第一梯队。
绘佳新药CCEMSRS系统:打破数据孤岛,赋能数据价值
在绘佳新药负责人郭瑜看来,这个行业还十分年轻。未来的发展,数据必会是推动整个行业创新和升级的关键。
目前多数临床研究受试者招募主要通过与医生、医疗机构建立合作开展,或通过线上渠道直接向受试者传递招募信息。这种方式传播的渠道比较通畅,但仍面临着信息反馈低效,数据匹配精准度低的痛点。
“绘佳新药在招募流程上,是通过平台搭建的集中化的中央病例处理CCEMSRS系统来协同患者和项目的精准匹配。”郭瑜介绍。作为整合患者和医院等多方数据的“大脑”,绘佳新药中央病例处理CCEMSRS系统,其数据网络中涵盖了超过40万重症病例,通过建立起智能数据库,帮助药企迅速匹配到符合试验条件的患者病例,大大节约时间成本;患者管理方面,为数百家科室提供专业的患者院外行为管理,保障试验数据的有效性。目前绘佳新药患者招募平台已经覆盖二十多万名受试者寻求帮助。
新药研发是信息化程度相对高的行业,其存量数据已经很大。如今,绘佳新药要做的是打破数据孤岛,赋予数据更大的价值。
药物研发是一个昂贵、漫长、复杂又充满风险和不确定性的旅程。在过去的10年里,医学研究人员一直在评估开展临床试验更具成本效益的方法,以加速新药的临床转化。“企业需要切口,只有找到切入点,才能找到打开市场的钥匙”郭瑜说道。面对新药这个千亿量级的市场,包括阿里、腾讯以及众多互联网医疗平台都不同程度参与了受试者招募工作。相信随着行业的不断完善,更多布局者也将接踵而来。
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