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吉二代——必读的使用说明书!

时间:2019-08-02

1 适应证和用途 


HARVONI是适用有或无利巴韦林为有慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1,4,5,或6感染患者的治疗和临床研究。


2 剂量和给药方法 


推荐剂量:HARVONI推荐剂量是1片口服每天1次有或无食物。复发率受基线宿主和病毒因子影响和对某些亚组间治疗时间不同。


严重肾受损和肾病终末期 :对有严重肾受损患者无剂量推荐可给予(估算的肾小球滤过率[eGFR]低于30 mL/min/1.73m2)或有肾病终末期(ESRD)由于占优势索非布韦代谢物较高暴露(直至20-倍)。


3 剂型和规格 :每片含90 mg 雷迪帕韦和400 mg索非布韦。


4 禁忌证:如HARVONI与利巴韦林给药,对利巴韦林禁忌也应用于这个组合方案。对利巴韦林禁忌证清单参考利巴韦林处方资料。


5 警告和注意事项 


严重症状性心动过缓当与胺碘酮共同给药 :


胺碘酮是与HARVONI共同给药曽报道症状性心动过缓的上市后病例,以及致命性心脏骤停和病例需要起搏器干预。心动过缓曽一般地发生在小时至天内,但曽观察到直至开始HCV治疗后2周。服用β阻断剂患者,或那些有潜在心脏并发症和/或晚期肝病患者,与胺碘酮共同给药可能是处在对症状性心动过缓风险增加。心动过缓一般地在HCV治疗终止后解决。这个效应的机制不知道。


建议胺碘酮不与HARVONI共同给药。对服用胺碘酮患者没有其他另外,可实施的治疗选择将与HARVONI共同给药:


● 与患者商讨关于严重症状性心动过缓的风险

● 建议在共同给药的头48小时在患者情况监视心脏,其后在每天基础上门诊患者或应自身监视心率贯穿至少治疗的头2周。


正在服用HARVONI患者需要开始胺碘酮治疗由于无其他另外,可行的治疗选择应进行如上面所述相似的心脏监视。


由于胺碘酮的长半衰期,在正好开始HARVONI前患者终止胺碘酮也应进行上述相似的心脏监视。发生心动过缓体征和症状患者应寻求立即地医学评价。症状可能包括接近-昏晕或昏晕,眩晕或头重脚轻,全身乏力,疲弱,过度劳累,气短,胸痛,混乱或记忆问题。


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发布时间:2019-08-02

1 适应证和用途 


HARVONI是适用有或无利巴韦林为有慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1,4,5,或6感染患者的治疗和临床研究。


2 剂量和给药方法 


推荐剂量:HARVONI推荐剂量是1片口服每天1次有或无食物。复发率受基线宿主和病毒因子影响和对某些亚组间治疗时间不同。


严重肾受损和肾病终末期 :对有严重肾受损患者无剂量推荐可给予(估算的肾小球滤过率[eGFR]低于30 mL/min/1.73m2)或有肾病终末期(ESRD)由于占优势索非布韦代谢物较高暴露(直至20-倍)。


3 剂型和规格 :每片含90 mg 雷迪帕韦和400 mg索非布韦。


4 禁忌证:如HARVONI与利巴韦林给药,对利巴韦林禁忌也应用于这个组合方案。对利巴韦林禁忌证清单参考利巴韦林处方资料。


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严重症状性心动过缓当与胺碘酮共同给药 :


胺碘酮是与HARVONI共同给药曽报道症状性心动过缓的上市后病例,以及致命性心脏骤停和病例需要起搏器干预。心动过缓曽一般地发生在小时至天内,但曽观察到直至开始HCV治疗后2周。服用β阻断剂患者,或那些有潜在心脏并发症和/或晚期肝病患者,与胺碘酮共同给药可能是处在对症状性心动过缓风险增加。心动过缓一般地在HCV治疗终止后解决。这个效应的机制不知道。


建议胺碘酮不与HARVONI共同给药。对服用胺碘酮患者没有其他另外,可实施的治疗选择将与HARVONI共同给药:


● 与患者商讨关于严重症状性心动过缓的风险

● 建议在共同给药的头48小时在患者情况监视心脏,其后在每天基础上门诊患者或应自身监视心率贯穿至少治疗的头2周。


正在服用HARVONI患者需要开始胺碘酮治疗由于无其他另外,可行的治疗选择应进行如上面所述相似的心脏监视。


由于胺碘酮的长半衰期,在正好开始HARVONI前患者终止胺碘酮也应进行上述相似的心脏监视。发生心动过缓体征和症状患者应寻求立即地医学评价。症状可能包括接近-昏晕或昏晕,眩晕或头重脚轻,全身乏力,疲弱,过度劳累,气短,胸痛,混乱或记忆问题。


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