1 适应证和用途 

HARVONI是适用有或无利巴韦林为有慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1，4，5，或6感染患者的治疗和临床研究。

2 剂量和给药方法 

推荐剂量：HARVONI推荐剂量是1片口服每天1次有或无食物。复发率受基线宿主和病毒因子影响和对某些亚组间治疗时间不同。

严重肾受损和肾病终末期 ：对有严重肾受损患者无剂量推荐可给予(估算的肾小球滤过率[eGFR]低于30 mL/min/1.73m2)或有肾病终末期(ESRD)由于占优势索非布韦代谢物较高暴露(直至20-倍)。

3 剂型和规格 ：每片含90 mg 雷迪帕韦和400 mg索非布韦。

4 禁忌证：如HARVONI与利巴韦林给药，对利巴韦林禁忌也应用于这个组合方案。对利巴韦林禁忌证清单参考利巴韦林处方资料。

5 警告和注意事项 

严重症状性心动过缓当与胺碘酮共同给药 ：

胺碘酮是与HARVONI共同给药曽报道症状性心动过缓的上市后病例，以及致命性心脏骤停和病例需要起搏器干预。心动过缓曽一般地发生在小时至天内，但曽观察到直至开始HCV治疗后2周。服用β阻断剂患者，或那些有潜在心脏并发症和/或晚期肝病患者，与胺碘酮共同给药可能是处在对症状性心动过缓风险增加。心动过缓一般地在HCV治疗终止后解决。这个效应的机制不知道。

建议胺碘酮不与HARVONI共同给药。对服用胺碘酮患者没有其他另外，可实施的治疗选择将与HARVONI共同给药：

● 与患者商讨关于严重症状性心动过缓的风险

● 建议在共同给药的头48小时在患者情况监视心脏，其后在每天基础上门诊患者或应自身监视心率贯穿至少治疗的头2周。

正在服用HARVONI患者需要开始胺碘酮治疗由于无其他另外，可行的治疗选择应进行如上面所述相似的心脏监视。

由于胺碘酮的长半衰期，在正好开始HARVONI前患者终止胺碘酮也应进行上述相似的心脏监视。发生心动过缓体征和症状患者应寻求立即地医学评价。症状可能包括接近-昏晕或昏晕，眩晕或头重脚轻，全身乏力，疲弱，过度劳累，气短，胸痛，混乱或记忆问题。

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