在nivolumab肺癌二线的经典试验checkmate017及057中，纳入的肺癌患者稍微“优质化”，入选体质好、并发症少、转移症状不明显的患者，而这些因素都会极大地影响预后。带有这些不良预后因素的人群却占据现实晚期肺癌患者中的重要比例。因此汇总真实世界中真实普遍肺癌人群的免疫疗效是尤为有必要的。

 

患者入组基本特征：中位年龄为67岁 (41–99)，体质较差的患者即ECOG≥2分的肺癌患者比例较大，46%。脑转移及肝转移的患者分别占21%。绝大多数患者经治。

接受治疗方案：nivolumab 3mg/kg，每2周。5例患者达到PR后调整为每3周用药，另外2例达到PR后分别调整到每4周用药及每8周用药。

 

疗效：在中位随访18.5个月后，60%的患者去世，所有患者的中位OS为5.9个月(4.7–7.4).进行独立预后分析显示，只有体质评分即ECOG是影响患者预后的因素。ECOG评分0-1分 OS为 9.5 月 (6.7-NR) ，ECOG≥2分总仅为3.5月 (2.6–4.5)。而患者的年龄高低、是否吸烟、性别之差、是否有脑转移、病理类型、既往治疗线数对免疫疗效都未构成独立影响。在49例前后都有影像资料可进行疗效评价的患者群中，有效率ORR达到35%，包含9%的假性进展。中位起效时间2.3个月。21例患者在进展后继续接受免疫治疗。

安全性：最常见的不良反应为疲劳、厌食症、恶心、皮疹、瘙痒、肌肉骨骼疼痛、腹泻和肌酐及转氨酶升高，大部分都是短暂低级别的。输注相关反应很少，2例出现也仅为低度，预处理后不在出现。10例患者出现肺炎。其他还包括肾上腺功能不全、脑炎、周围神经病变、2型糖尿病、胰腺炎、克罗恩病、骨髓炎、肝功引发恶性事件、心肌炎、中性粒减少等，比例极低。

结论：

1.OS为5.9个月，明显低于试验中9.2个月、12.2个月，真实世界的PD1生存获益有所减低，考虑与实际患者病情体质较差相关。

2.体质评分ECOG是唯一影响生存预后的因素，9.5:3.5个月，提示临床体质状态较差的患者并不适宜PD1免疫治疗。

3.高龄如果体质好依然能够获益免疫。有肝脑转移者免疫疗效不受影响。

4.在可评价疗效的人群中获得35%的有效率，很高、其中包含9%的假性进展，表现为根据RECIST标准定为进展后肿瘤缩小最大径之和减少30%。显示了免疫治疗不同于其他治疗的特异性。

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