近年来，肾癌因其较高的死亡率和逐渐升高的发病率受到越来越多的关注。2018年全球肾癌新发病例约403262例，死亡病例约175098例，位于泌尿系统恶性肿瘤第三位。在我国，肾癌的发病率约为3.3/10万，且以年均7.89%的增长速度逐年上涨。其中，肾细胞癌是肾癌中最常见的病理类型。外科手术是治疗ＲＣＣ最有效的方法，然而25%—30%的患者确诊时已处于晚期而不能手术切除，约35%的患者因确诊为转移性ＲＣＣ或术后复发需要全身治疗。ｍＲＣＣ对传统的放、化疗均不敏感，白介素－２和干扰素－α因其较好的治疗效果被用于ｍＲＣＣ的全身治疗，但因其不良反应大，临床应用有限，并未能提高ｍＲＣＣ的总缓解率。
索拉非尼是一种口服多激酶抑制剂，在体内外实验中证实可同时抑制多种存在于细胞内及细胞表面的激酶：ＲＡＦ激酶、ＶＥＧＦＲ－２、ＰＤＧＦＲ－β、ｃ－ＫＩＴ和ＦＬＴ－３等。由于其84％的临床获益率及较好的耐受性，2005年被美国ＦＤＡ批准用于ｍＲＣＣ治疗，成为治疗ｍＲＣＣ的第一个靶向药物。目前索拉非尼在全球范围得到广泛应用，然而不同国家患者对药物的有效性和耐受性不同，观察到不良事件的发生率也不同，中国患者耐受性的相关报道较少。
本研究纳入自2010年６月至2018年６月就诊于某医院肿瘤内科门诊及中华慈善总会索拉非尼援助赠药项目ｍＲＣＣ患者共计71例，其中63例可评价疗效及安全性。纳入标准：①经援助项目指定医疗中心注册医生评估为符合索拉非尼适应证（不能手术的ｍＲＣＣ），并经过至少４个月的治疗获得明确疗效且没有严重副作用；②原发肾脏肿瘤的病理类型均经省三级甲等医院病理科医师确认；③至少具有１处可评价病灶。
本研究发现索拉非尼治疗ｍＲＣＣ患者的ＯＲＲ为28.57％、ＤＣＲ为63.49％，疗效较为肯定，入组患者的中位ＰＦＳ为14月，长于其它传统治疗手段ＰＦＳ，中位ＯＳ为29月，高于国外ＴＡＲＧＥＴ及ＡＲＣＣＳ等临床试验的生存数据19.5月，与我国国内的研究结果相似，但随访过程中未见ＣＲ，与目前国内报道的３％和国外相关报道0.1％有差异，可能与观察的病例数较少有关。提示索拉非尼在亚裔人群中可能表现出更好的治疗效果。
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