尽管制药公司几十年来不断增加投资,但投资10亿美元得到的上市新药数目每9年就减少一半,这一现象被称作“反摩尔定律”。
临床项目难以招募到合适的患者与新药研发成本的不断上升,两者之间的不匹配让药企新药上市的进程正遭受挑战。
临床项目信息,不止于“朋友圈”的扩散
以患者受益为出发点,建立医院等科研机构与患者的沟通交流平台,帮助患者寻找受益的临床试验项目,助力药企科学的缩短新药研发时间,减少研发成本,绘佳新药患者招募平台的快速发展正愈发引起行业关注。
在平台成立之初,绘佳新药的发展路径就与其他平台有所差异。
目前行业主流的发展思路是在线上与线下之间做选择。只专注于纯线上运营,往往会因为做得太轻无法真正深入肿瘤患者这个特殊领域;延续传统医疗的路径完全投入到线下,则轻视与平台、线上运营的融合。
在行业激烈的竞争中,绘佳新药坚持点对点、点对面的路径拓宽线上、线下并重的运营模式。绘佳新药线上团队主要通过组建患者社区、精准的单病种患者社群等形式,有效开展患者教育、患者管理等服务,能有针对地根据患者实际疾病情况,更快更好地匹配临床试验,让患者报名更加直接、便利。医学专员均为专业医学、药学背景出身,帮助患者了解项目参加处理进度,持续跟踪患者病情进展。线下招募团队则深入全国范围200+医院,400+肿瘤科室,通过医生协助接触目标患者,缩短医生和患者匹配搜索相关临床试验信息的耗时,多方协同、共同参与到新药临床试验环节,让患者通过临床试验获益更多。
“目前国内肿瘤患者在治疗阶段,对参与临床试验的认知程度依然不足,行业对这个领域的教育不够,患者获得项目信息的渠道相对有限是主要原因。”绘佳新药平台负责人郭瑜表示。
因此,通过线上与线下赋能招募全流程,让招募信息更有效触达患者,是绘佳新药对于行业的新思考。
减少受试者脱落率 平台服务是关键
IBM报告指出,目前临床阶段只有不到三分之一的2期受试药物进入 3 期,其中三分之一的 3 期试验失败并非因为药物疗效或副作用,而是归咎于缺乏足够符合要求的患者,要知道,3期的成本占据了整个临床试验周期的 60%,而每次临床试验失败导致的损失达到 8 亿至 14 亿美元。对此,保证临床项目有效减少受试者的脱落率,成为评价招募平台业务实力的重要标尺。
临床试验的入组标准十分严格,判断一个患者是否合适这个临床项目、效果如何,一方面需要大数据赋能平台,另一方面也需要大量的专业人员参与其中。
以绘佳新药的患者招募专员为例,初次接触患者,往往需要仔细询问患者以往的治疗及用药情况,这项任务看上去简单,实际上工作量很大。很多患者病例特别复杂,患者也很难描述清楚自己的治疗情况,招募专员需要整理出来有用的信息,如果初步符合临床试验的条件,就要继续和患者或家属做进一步沟通。如果患者有意向参与临床试验,那么这些患者将根据项目的具体要求进行一些治疗或检查,检查结果及相关病例提交绘佳新药医学专员进一步跟进。符合条件的才能进入面见研究者阶段,通过后才可以入组用药治疗。
“只有真正从患者受益角度出发,平台才能获得更长远的发展。”绘佳新药负责人郭瑜如是说。
接下来,绘佳新药也将在平台服务及团队建设上加强投入,持续深化和药企、外部平台及医院的三方合作。
热门评论