首页   绘佳新药|药企加速“上新”,临床患者招募仍是焦点

绘佳新药|药企加速“上新”,临床患者招募仍是焦点

时间:2019-08-13

2019年6月,国务院发布《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》,7月底,关于实施健康中国行动的意见、健康中国行动(2019—2030年)、健康中国行动组织实施和考核方案三大文件陆续出台,加快境内外抗癌新药注册审批,畅通临床急需抗癌药临时进口渠道成为重点推动内容之一。

相关业内人士表示,2019年是医改持续攻坚年,医药行业仍将迎来深刻变革。中国医药产业迅速切换赛道,进入“创新药为王”的时代。

政策利好营造良好创新生态

各项指导意见的出台,折射出一个巨大的信号:“唯有真正的创新才能使企业获得更长的产品生命周期”。

近年来,中小型本土企业的新药研发项目如雨后春笋般涌现;大中小型欧美药企纷纷寻求与本土企业的合作,以加速进入中国市场。这些因素都为本土招募型服务平台提供了良好的契机,也成为药企加速临床试验启动,为创新药上市赢得时间和更好的证据支持的快车道。

在政策不断红利之下,市场留给药企创新的空间足够巨大。

从B2C到C2B的招募流程

在面临机遇的同时,临床试验资源成为制约新药上市速度的“新瓶颈”。

中国目前约有400家医院具有临床试验能力,过去5年间,大约80%的临床试验集中在其中100家医院。具体到某一产品或领域,可能仅有几十家医院有相关资源。这意味着,临床试验资源虽开放,但稀缺。

因此,以质量、效率、效果、价值为导向的患者招募平台在这一时期走上市场的前台。

成立一年多以来,绘佳新药正陆续覆盖全国20多个省市,深入线下200+医院超400多肿瘤科室。将产品从解决药企及科研中心的单点招募需求到提供基于患者为中心的新药研发临床招募整体解决方案。

传统的临床招募路径是医院或科研中心将项目信息直接提供给患者,这是B2C的模式,肿瘤患者获取项目的渠道单一且有限。绘佳新药的C2B模式是由平台服务于患者,患者通过平台服务来获取到临床项目信息。这条路径的改变,对整个招募行业的平台建设模式以及运营模式都带来新的改变。

绘佳新药负责人郭瑜表示:“C2B的模式决定了绘佳新药与传统招募平台思路的不同。以往只需要加强线下招募人员的培训,但是现在面向不断持续增长的患者用户,平台必须完成所有的场景触达。C2B的模式是将整个招募流程从硬切入变成顺势而为,服务于肿瘤患者在治疗过程中对临床的真正需求。”

化繁为简,就是平台的核心竞争力

肿瘤患者要想正式入组临床项目并不容易,他们需要在了解试验目的、流程以及潜在风险后,签署知情同意书,并通过包括问询、体检在内的一系列筛选。只有在符合标准且本人自愿的情况下,才能参与临床试验。

作为一家具有医疗基因,以互联网大病求助服务平台起家的平台,绘佳新药重视平台运营能力在患者服务环节的把控,这既是源自市场的要求,也是对平台专业度的考验。

经过几轮治疗后,患者对自身疾病的治疗信息变得多样且趋于专业;面临参与不同治疗方案的选择,这就要求招募团队在与患者沟通时,从专业角度提供更多项目资讯,帮助患者做出最适合自己的选择。

“让招募流程中的每一个环节都能从一个专业领域,来对效率进行补充和增强是绘佳新药的独特优势。从数据上我们可以真实看到患者提交病例后的反馈及跟进效率。”郭瑜表示。

目前,新药在国内上市的平均时间,从2014年的26个月,缩短至6个月;中美上市时间差从2015年的5-7年,缩短至几乎同步,这些数字极大地反应了创新药的可及性。

作为服务供应的中间平台,如何进行上下游协同、探索为患者带来更大的“生存”价值,进而成为和药企共同成长的、风险利益分担的战略合作伙伴, 是绘佳新药值得不断探索的未来方向。



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绘佳新药|药企加速“上新”,临床患者招募仍是焦点

发布时间:2019-08-13

2019年6月,国务院发布《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》,7月底,关于实施健康中国行动的意见、健康中国行动(2019—2030年)、健康中国行动组织实施和考核方案三大文件陆续出台,加快境内外抗癌新药注册审批,畅通临床急需抗癌药临时进口渠道成为重点推动内容之一。

相关业内人士表示,2019年是医改持续攻坚年,医药行业仍将迎来深刻变革。中国医药产业迅速切换赛道,进入“创新药为王”的时代。

政策利好营造良好创新生态

各项指导意见的出台,折射出一个巨大的信号:“唯有真正的创新才能使企业获得更长的产品生命周期”。

近年来,中小型本土企业的新药研发项目如雨后春笋般涌现;大中小型欧美药企纷纷寻求与本土企业的合作,以加速进入中国市场。这些因素都为本土招募型服务平台提供了良好的契机,也成为药企加速临床试验启动,为创新药上市赢得时间和更好的证据支持的快车道。

在政策不断红利之下,市场留给药企创新的空间足够巨大。

从B2C到C2B的招募流程

在面临机遇的同时,临床试验资源成为制约新药上市速度的“新瓶颈”。

中国目前约有400家医院具有临床试验能力,过去5年间,大约80%的临床试验集中在其中100家医院。具体到某一产品或领域,可能仅有几十家医院有相关资源。这意味着,临床试验资源虽开放,但稀缺。

因此,以质量、效率、效果、价值为导向的患者招募平台在这一时期走上市场的前台。

成立一年多以来,绘佳新药正陆续覆盖全国20多个省市,深入线下200+医院超400多肿瘤科室。将产品从解决药企及科研中心的单点招募需求到提供基于患者为中心的新药研发临床招募整体解决方案。

传统的临床招募路径是医院或科研中心将项目信息直接提供给患者,这是B2C的模式,肿瘤患者获取项目的渠道单一且有限。绘佳新药的C2B模式是由平台服务于患者,患者通过平台服务来获取到临床项目信息。这条路径的改变,对整个招募行业的平台建设模式以及运营模式都带来新的改变。

绘佳新药负责人郭瑜表示:“C2B的模式决定了绘佳新药与传统招募平台思路的不同。以往只需要加强线下招募人员的培训,但是现在面向不断持续增长的患者用户,平台必须完成所有的场景触达。C2B的模式是将整个招募流程从硬切入变成顺势而为,服务于肿瘤患者在治疗过程中对临床的真正需求。”

化繁为简,就是平台的核心竞争力

肿瘤患者要想正式入组临床项目并不容易,他们需要在了解试验目的、流程以及潜在风险后,签署知情同意书,并通过包括问询、体检在内的一系列筛选。只有在符合标准且本人自愿的情况下,才能参与临床试验。

作为一家具有医疗基因,以互联网大病求助服务平台起家的平台,绘佳新药重视平台运营能力在患者服务环节的把控,这既是源自市场的要求,也是对平台专业度的考验。

经过几轮治疗后,患者对自身疾病的治疗信息变得多样且趋于专业;面临参与不同治疗方案的选择,这就要求招募团队在与患者沟通时,从专业角度提供更多项目资讯,帮助患者做出最适合自己的选择。

“让招募流程中的每一个环节都能从一个专业领域,来对效率进行补充和增强是绘佳新药的独特优势。从数据上我们可以真实看到患者提交病例后的反馈及跟进效率。”郭瑜表示。

目前,新药在国内上市的平均时间,从2014年的26个月,缩短至6个月;中美上市时间差从2015年的5-7年,缩短至几乎同步,这些数字极大地反应了创新药的可及性。

作为服务供应的中间平台,如何进行上下游协同、探索为患者带来更大的“生存”价值,进而成为和药企共同成长的、风险利益分担的战略合作伙伴, 是绘佳新药值得不断探索的未来方向。



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