2018年,卫生保健质量和效率研究所(IQWiG,德国)研究了Opdivo(简称O药)与Yervoy(简称Y药)联合治疗晚期黑色素瘤的优缺点。
制造商提供了两项正在进行的研究,涉及到与没有BRAF V600突变的人单独使用O药相比,O药加Y药怎样被用于一线治疗。在一项较大的研究中,有429人的结果适合分析。其中约一半接受了O药和Y药的治疗,而另一半仅使用了O药。在研究的前12周,不同组接受不同剂量的O药。在这个阶段,单独使用O药治疗的患者每两周给药,给药的标准是每公斤体重接受3mg O药。那些接受过O药和Y药治疗的人接受的剂量要低得多:每三周给药一次,给药标准是每公斤体重1mg O药。截至目前,该研究一直在监测参与者,时间已长达4年。而在较小的研究中,有30人的数据可以被用于分析。
这两项研究均涉及没有BRAF V600突变的患者,其癌症在诊断时已经扩散(转移)或无法进行手术。尽管他们的病情处于晚期阶段,但患者总体健康状况良好。在研究中研究者发现了以下结果
O药加Y药组合的优点是什么?
与单用O药治疗相比,这些研究未发现O药联合Y药的任何优势。
O药加Y药的缺点是什么?
就严重的副作用而言,研究表明O药加Y药的组合具有缺点。在较大的研究中,该药物组合在平均2个月后出现严重的副作用,或者单独使用O药11个月后也会出现副作用。
在治疗停止方面,研究还表明联合治疗的缺点:在较大的研究中,100名患者中约有46人因3年内的副作用而停止治疗。仅在接受O药治疗的100人中,就有14人是这样。
与健康相关的生活质量(认知功能)方面:较大的研究表明,接受O药加Y药的患者的注意力和记忆力都比单独使用O药的患者更差。
在其他方面,例如日常的身体或社交活动,尚未发现治疗之间的差异。
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