索坦(国际通用名是舒尼替尼)是美国辉瑞公司研发的一款主要用于治疗晚期抗肾癌口服小分子抑制剂，索坦舒尼替尼能够选择性地靶向作用于多种受体酪氨酸激酶，并且具有双重抗肿瘤作用。舒尼替尼的适应症也不仅仅是晚期肾癌的分子靶向药，在很多实体瘤上面，都可以用到索坦舒尼替尼。索坦主要作用于甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST)。索坦苹果酸舒尼替尼胶囊用于不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)。
索坦(舒尼替尼)国际临床研究：
Ⅰ期临床试验对28例肿瘤患者应用舒尼替尼15-59mg/m2(最大耐受剂量≥75mg/d，推荐剂量50mg/d)治疗4周，休息2周。结果显示，6例患者治疗有效。
Ⅱ期临床试验对63例既往细胞因子(IFN-α、IL -2)治疗失败或不能耐受的MRCC患者，应用舒尼替尼50mg/d治疗4周，休息2周。结果显示，25例(40%)部分缓解(PR)，17例 (27%)病情稳定(SD)持续3个月，进展时间(TP)为8.7个月，患者中位生存期为16.4个月，耐受良好。表明舒尼替尼有希望应用于转移性肾细胞癌二线治疗。
Motzer 等报告的Ⅲ期多中心随机对照试验中，750例初治的MRCC患者随机接受舒尼替尼或IFN-α一线治疗。多靶点药物无论在转移性肾细胞癌二线还是一线治疗上均取得了超越传统治疗的疗效。
舒尼替尼等多靶点药物未来的发展方向是，制定适合不同个体和肿瘤类型的用药方案，以及克服药物抵抗。对靶向药物之间的联合、靶向药物与细胞因子的联合或序贯应用，以及对基因转录等方面的研究和血清中相关瘤标的检测将有助于制定最佳治疗方案。
而索坦在中国批准上市时，有着一大批患者急着购买。他们有的是伊马替尼耐受者、胸腺癌III期患者、肠胃间质癌晚期或是已转移晚期等，可见其受众面之广。但是索坦是美国辉瑞进口的版本，目前只有12.5mg这一个版本，并且价格居高不下，一瓶28粒的价格在1.3万左右，这是很多患者都难以承担高昂的费用。
而印度这时候站了出来，因为特殊的原因印度可以生产索坦仿制版，并可以在印度本地销售。据悉印度对于仿制药的把关十分严格，据悉仿制药的有效成分要达到正版药的96%。可以说仿制药拥有着与正版药一样的疗效、成分甚至副作用。而印度所仿制的索坦各版本三千都没到，在患者负担不起正版药的压力时，可以去选择仿制药先过渡一下。
绘佳医疗是全球寻药和跨境医疗服务的领导者，是爱心筹旗下医疗服务品牌，成立5年以来，已累计为60万大病患者提供了大病筹款、出国看病、药房对接、病历翻译、远程咨询等服务，致力于帮助大病家庭改善医疗资金的支付能力和帮助患者降低治疗花销。
免责声明：本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考，绘佳医生不承担任何责任。
热门评论