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说起肾癌，或许不像肺癌、肝癌那般“如雷贯耳”，但它却是我国泌尿生殖系第二大肿瘤。然而，晚期肾癌生存率很低，多年来几乎没有显著进展。

在2019美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤年会(ASCO GU)上，肾癌领域一项三期临床研究成为最令人瞩目的焦点。未来，晚期肾癌一线治疗的天平有望逐渐从靶向治疗向免疫联合治疗倾斜。

这项名为KEYNOTE-426的三期研究显示，在未经治疗的透明细胞转移性肾细胞癌(RCC)患者中，与舒尼替尼(Sutent)相比，帕博利珠单抗(Keytruda, 俗称“K药”)和阿昔替尼(Inlyta)联用，显著延长了无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

与舒尼替尼相比，联合用药可降低47%的死亡风险。舒尼替尼的中位无进展生存期为11.1个月，而联合用药的中位无进展生存期为15.1个月;疾病进展的风险降低了31%。

该项研究的主要作者Thomas Powles博士表示：“帕博利珠单抗和阿昔替尼的联合用药显著延长了患者的总生存期，死亡率降低47%，无进展生存期更长，且在这类患者中的应答率比单用舒尼替尼更高。帕博利珠单抗联合阿昔替尼应作为一种标准疗法。”

一项开放单组实验的Ib期研究发现，在未经治疗的晚期RCC患者中，帕博利珠单抗联合阿昔替尼比单用具有更好的抗肿瘤活性。联合用药不仅可耐受安全性更高，而且总缓解率(ORR)达到了73%。

在KEYNOTE-426 开放研究中，861名新诊断或复发的四期透明细胞RCC患者随机1:1分组，一组接受每三周200mg帕博利珠单抗注射，共计35个周期，外加每日口服阿昔替尼两次，每次5mg。另一组以6周为一个循环，前4周每日口服舒尼替尼一次，每次50mg。

在中位随访12.8个月时结果显示，帕博利珠单抗/阿昔替尼组12个月和18个月的总生存期、无进展生存期均比舒尼替尼组更高。在安全性方面，两组所有级别不良事件(AEs)的发生率相当，联合用药组为96.3%，舒尼替尼组为97.6%。

“这是一个非常重要的试验，它将对今后的患者管理产生影响，有助于给患者提供新的治疗选择。”大会主持、ASCO专家Robert Dreicer博士说。

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