
卵巢癌作为女性生殖系统的常见肿瘤之一,发病率仅次于子宫颈癌和子宫体恶性肿瘤,死亡率高居女性生殖系统肿瘤首位,是一种对于女性存在重大生命威胁的疾病。
常见的卵巢癌以卵巢上皮癌为主,发现时多处在晚期,治疗难度较大。卵巢癌的治疗首选手术治疗和化疗,卵巢上皮癌一线化疗(铂类联合紫衫类)的效果很好,一半以上的患者能够到达临床意义上的完全缓解。
但就算达到了完全缓解的患者,仍有绝大部分在一年左右可能出现复发,特别是多数晚期患者出现复发耐药,5年的生存率较低。
如果出现病情进展或复发,化疗二线治疗效果不明显的情况下,卵巢癌的靶向治疗维持治疗,近年来一直持续发展并且值得选择。
卵巢癌的靶向治疗,就要提到二磷酸腺苷核糖多聚酶(PARP)抑制剂,目前已经在世界范围内上市的PARP抑制剂包括奥拉帕尼、尼拉帕尼和卢卡帕尼。
今天我们主要来了解一下在我国上市的第一个卵巢癌靶向药物:奥拉帕尼。
奥拉帕尼在2014年获得FDA批准上市,是全球获批的首款PARP抑制剂,主要用于BRCA突变的复发卵巢癌患者,具体可分为铂敏感复发卵巢癌的维持治疗和BRCA1/2突变的铂耐药复发患者的单药治疗。
铂敏感复发指的是,患者之前在铂类为基础的一线化疗中获得了良好的治疗效果,停止化疗6个月以上后出现肿瘤复发,可以选择使用奥拉帕尼进行维持治疗。而铂耐药复发则是一线铂类基础化疗无效,或化疗有效但停止化疗后在6个月内复发,可以使用奥拉帕尼单药治疗。
2018年公布的SOLO-1临床试验结果,进一步验证了奥拉帕尼在晚期卵巢癌的一线维持治疗中,对于携带BRCA1/2突变的晚期铂敏感卵巢癌患者的治疗优势。
SOLO-2临床试验,在试验进程中包含了我们中国人队列,在试验结果验证了较好的治疗效果与安全性的同时,也确定了奥拉帕尼在患者无论是否存在BRCA突变的情况下,都可用于铂敏感复发卵巢癌患者的二线及二线以上维持治疗。
而SOLO-3临床试验成功,进一步证实了与化疗治疗相比,奥拉帕尼能够为BRCA突变,且既往接受过二线或多线化疗治疗的晚期卵巢癌患者,带来更长久的生存。
奥拉帕尼2018年8月在我国获批,成为我国第一个上市卵巢癌靶向新药。不仅限于我国,奥拉帕尼已经在全世界60多个国家获批,无所谓BRCA突变,用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。
不过,奥拉帕尼的治疗不仅限于卵巢癌,它还在坚持“跨界”。
奥拉帕尼还可用于BRCA突变的HER-2阴性转移性乳腺癌、子宫内膜癌,以及近期公布的III期POLO试验研究结果,奥拉帕尼面对的是“癌中之王”胰腺癌。
研究中,奥拉帕尼作为BRCA突变的转移性胰腺癌患者一线铂类化疗的维持治疗,研究结果发现,针对BRCA突变的转移性胰腺癌,奥拉帕尼进一步改善了患者的无进展生存期,同时安全性也值得肯定。
所以,无论是在日常治疗还是临床试验中,奥拉帕尼的相关治疗应用值得有需要的患者进一步考虑,如果有卵巢癌患者(无论是否存在BRCA突变)想要参与相关的临床试验,可以直接点击阅读原文,报名参与,存在BRCA突变的乳腺癌、子宫内膜癌患者,也可以积极参与!
联系方式 【微信:hjjk0006】【微信:hjjk1002】
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