五年前,全球著名创投研究机构CB Insights和麦肯锡的报告首次就中国医药市场提出了“创新之桥”(Bridge to Innovation)的概念,把“桥”分为“宽桥”、“窄桥”和“破桥”三种来代指不同的市场环境。
简单地说,就是成熟药物虽然在市场上能够保持优势,但面临越来越大的压力。而与之对应,创新药在中国市场的回报微不足道,且与适应症密切相关。
作为一个创新药占比不过 18% 的国家,在政策不断释放利好信号的前提之下,众多外资药企加速进入中国市场,倒逼国内药企加大研发投入,共同攻克“众病之王”—癌症。
又一年 “中国速度”
政策环境方面,为继续推动中国生物制药行业的创新,国家在加速审评和批准政策层面有了很大的进展。
仅在2018年头10个月中,获批的新药中56%是优先审评品种,而2016年这一比率仅为17%。
在今年8月26日最新修订的《药品管理法》中,鼓励创新成为新法颁布后的一大亮点。新修订的药品管理法总则中明确规定国家鼓励研究和创制新药,同时增加和完善了十多项条款,增加了多项制度举措,为加快新药上市,更好地满足公众用上好药、用得起好药释放了一系列制度红利。
药企新药研发的创新驱动力
从有历史记载以来,人类就在与癌症做斗争,但直到最近 100 年,人类才真正拿起了科学之剑,进行反击。在这场「自卫反击战」中,有一类角色尤为特殊:制药公司。
国际医疗巨头罗氏曾公布过一系列数据:平均10亿瑞士法郎(约合人民币72.8亿元)、700万个小时、6587个实验、423个研究人员,才能得到1种新药。在罗氏每年的盈利中,20%以上都会被用于研发。
当前中国本土公司的创新药在研产品线继续扩大中,其中大部分是肿瘤药。这主要源于中国医药市场存在两大未被满足的需求。慢性病以及威胁生命的严重疾病负担重且持续增长。
尽管近年来医保覆盖上已有了很大的进步,但可及性上仍有不少问题。以高价靶向癌症药为例,患者每年自负药品支出仍有约4~6万元的缺口(已涵盖患者援助计划),可负担治疗的家庭比例仅占30~40%。
因此,通过参与临床试验寻求用药,成为很多越来越多患者的选择。
专业临床受试者招募平台的未来
当下,中国政府已经发布了一系列的政策支持和鼓励创新药研发。未来,通过链接专业的第三方临床受试者招募平台提供服务将成为生物制药公司加速新药研发上市及差异化发展的一个重要因素。
绘佳新药作为是其中代表平台之一,凭借为医药企业提供整合的临床研究受试者招募资源,其稳健增速正成为行业关注的焦点。
面对日益激烈的行业竞争,如何减少受试者的脱落率,成为评价平台业务实力的重要标尺。而要在这一点上胜出,不仅要拼数据库、拼效率,还要拼服务。
“除了招募合适的受试者,节约患者招募过程中的时间成本,我们还要赋能招募全流程,让患者入组的体验更加流畅,从而减轻临床试验对受试者的侵入性,以减少受试者脱落率。”据平台负责人介绍,目前绘佳新药患者招募平台已聚集了数十万名受试者,加之线上数据及线下渠道对平台的赋能,绘佳新药能够帮助药企精准地找到合适的受试者的同时,也在帮助患者更好地理解临床试验方案。
种种迹象均表明,新药研发已进入新时期,创新药正在崛起,相信未来几年,国内创新药格局将会有较大改观。
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