2015年7月24日,FDA批准慢性丙肝药物达卡他韦-Daclatasvir上市。达卡他韦阻断NS5A,一种HCV复制所必需蛋白质的活性。它适用于HCV基因型1、2、3和4感染的成年人。口服达卡他韦联合索菲布韦在临床试验中的治愈率高达100%,包括晚期肝病、基因型3的患者和既往蛋白酶抑制剂治疗失败的患者。
达卡他韦使用方法及适用症
基于达卡他韦方案的推荐方案和治疗持续时间包括:
对于无肝硬化的HCV基因型1或4患者:达卡他韦加索非布韦治疗12周。对于接受过治疗包括NS3/4A蛋白酶抑制剂的患者,考虑延长治疗至24周。
对于有代偿性肝硬化的基因1型或4患者:达卡他韦加索菲布韦治疗24周。对于既往未治疗、有肝硬化和正性预后因素IL28B CC基因型和基线病毒载量低的患者,考虑缩短治疗至12周。对于非常晚期肝病或其他负性预后因素比如既往治疗经历的患者,考虑加上利巴韦林治疗。
对于有代偿性肝硬化和有治疗经历的基因型3患者:达卡他韦加索菲布韦联合利巴韦林治疗24周。
对于基因型4患者:达卡他韦治疗24周加聚乙二醇干扰素α和利巴韦林治疗24至48周。如果在治疗4周和12周时患者的HCV RNA均检测不到,方案中全部3种药物应持续治疗24周。如果患者达到HCV RNA检测不到,但不是在治疗4周和12周时均达到,应在24周时停止使用达卡他韦,聚乙二醇化干扰素α和利巴韦林持续治疗。
2015年7月24日,FDA批准慢性丙肝药物达卡他韦-Daclatasvir上市。达卡他韦阻断NS5A,一种HCV复制所必需蛋白质的活性。它适用于HCV基因型1、2、3和4感染的成年人。口服达卡他韦联合索菲布韦在临床试验中的治愈率高达100%,包括晚期肝病、基因型3的患者和既往蛋白酶抑制剂治疗失败的患者。
达卡他韦使用方法及适用症
基于达卡他韦方案的推荐方案和治疗持续时间包括:
对于无肝硬化的HCV基因型1或4患者:达卡他韦加索非布韦治疗12周。对于接受过治疗包括NS3/4A蛋白酶抑制剂的患者,考虑延长治疗至24周。
对于有代偿性肝硬化的基因1型或4患者:达卡他韦加索菲布韦治疗24周。对于既往未治疗、有肝硬化和正性预后因素IL28B CC基因型和基线病毒载量低的患者,考虑缩短治疗至12周。对于非常晚期肝病或其他负性预后因素比如既往治疗经历的患者,考虑加上利巴韦林治疗。
对于有代偿性肝硬化和有治疗经历的基因型3患者:达卡他韦加索菲布韦联合利巴韦林治疗24周。
对于基因型4患者:达卡他韦治疗24周加聚乙二醇干扰素α和利巴韦林治疗24至48周。如果在治疗4周和12周时患者的HCV RNA均检测不到,方案中全部3种药物应持续治疗24周。如果患者达到HCV RNA检测不到,但不是在治疗4周和12周时均达到,应在24周时停止使用达卡他韦,聚乙二醇化干扰素α和利巴韦林持续治疗。
热门评论