2006年，索拉非尼片是用于治疗不能切除的晚期肝癌，索拉非尼片的适用症状已经快速的被美国FDA所批准。2007年11月获得批准于美国上市。2008年7月，索拉非尼在中国上市。
2017 年 6 月，美国临床肿瘤学会年会（ASCO）在芝加哥召开。今年 ASCO 会议上，肝癌领域公布了多项重要研究。
索拉非尼肝癌适应证在中国已经上市近 10 年，最新数据显示中国人群 OS 获益已逐渐提升至 10.7 个月，较III期注册临床亚太研究数据 6.5 个月已显著提高。中国的医生已经有很多的应用经验，尤其是在剂量调整和不良反应管理方面，这样可以大大提高患者的依从性，优化患者生存获益。
索拉非尼是中国肝癌领域目前唯一获得批准的靶向药物，并且拥有丰富的临床经验。在延长病人生存方面，索拉非尼得出了比较好的结果。在中国人群，索拉非尼的生存期要比全球好很多，延长到 10 个多月，也比亚太的数据要好。
ASCO 大会公布了多项肝癌研究。晚期肝癌一线治疗方面，三期研究显示乐伐替尼的 OS 不劣于索拉非尼，但在 OS 上并没有显示出优效，同时乐伐替尼的不良反应发生率比索拉非尼稍高。目前来看，索拉非尼仍然是晚期肝癌标准一线治疗，获得了全球 9 大指南的一致性推荐。
同时，中国医生有近十年的索拉非尼使用经验，对剂量调整及不良反应管理经验丰富，有助于优化患者生存获益。
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