甲状腺癌是人体内分泌系统常见的恶性肿瘤，发病率近年来呈上升趋势。大多数甲状腺癌患者在接受手术治疗、术后TSH抑制治疗以及放射性碘治疗后预后良好，10年生存率>90％，但资料显示25％～66％的局部进展或转移的患者对放射性碘治疗无效。这部分患者因缺少有效的治疗方案可能预后较差，5年生存率<50％。
随着对甲状腺癌发病机制的逐步了解，针对酪氨酸激酶及其下游受体抑制剂的靶向药物诞生。丝裂原活化蛋白激酶MAPKs)通路的异常激活存在于包含甲状腺癌在内的许多恶性肿瘤，而且影响到肿瘤的进展和侵蚀性。
目前，FDA已经批准索拉非尼用于治疗晚期分化型甲状腺癌(DTC)，索拉非尼成为第一个被批准应用于晚期分化型甲状腺癌的靶向药物，并被列入NCCN和ATA指南。
在一项国际性双盲III期DECISION研究中，417例转移性分化型甲状腺癌患者被纳入研究，每日2次口服索拉非尼使得患者至疾病进展中位时间增加41％，有近半患者达到10．8个月，几乎是安慰剂组(5．8个月)的2倍(HR=0．587，P<0．0001)。
索拉非尼治疗患者最常见的不良反应是腹泻、疲劳、感染、脱发、手足皮肤反应、皮疹、体重减轻、食欲下降、恶心、胃肠道和腹部疼痛及高血压。
主要研究者、宾夕法尼亚大学甲状腺癌治疗与头颈临床试验中心主任Brose MS在美国临床肿瘤学会(ASC0)2013年会上报告称，多重激酶抑制剂索拉非尼对主要终点的益处见于所有年龄、组织学、居住地的患者。两组患者均尚未达到中位生存期，而且由于71％的安慰剂组患者在开放治疗期交叉至索拉非尼组，中位生存期将受到很大影响。
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