奥希替尼是阿斯利康公司研发的一种口服第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。2017年3月30日被FDA完全批准上市。奥希替尼主要针对 EGFR T790M基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC），该突变常常发生在对第 一、第二代EGFR-TKI 耐药的病人中。
在两项全球单臂临床试验中(AURA扩展研究II期部分和AURA 2研究)获得了411名既往接受过治疗的T790M突变阳性的NSCLC患者使用奥希替尼的安全性数据，这些患者服用的剂量为每日80mg.411例患者中，333例暴露于奥希替尼治疗至少6个月；97例患者暴露至少9个月；但是，无患者暴露达12个月。临床患者治疗数据显示，奥希替尼较现有治疗相比有明显的治疗优势。经奥希替尼治疗的90%患者的肿瘤会被控制，60%患者肿瘤会明显缩小。
2015年和 2016年，国际顶尖医学杂志《The New England Journalof Medicine》分别发 表了奥希替尼Ⅰ期和Ⅲ期临床试验结果，该实验结果进一步证实奥希替尼在 EGFR T790M基因突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC中的疗效。
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