与化疗加贝伐珠单抗（阿瓦斯汀）相比，度伐利尤单抗（Imfinzi）加化疗和贝伐珠单抗（阿瓦斯汀）诱导治疗，然后使用奥拉帕尼（Lynparza）加度伐利尤单抗和贝伐珠单抗维持治疗，与化疗加贝伐珠单抗（阿瓦斯汀）相比，无进展生存期（PFS）的无进展生存期（PFS）改善具有统计学意义和临床意义 突变，根据 3 期 DUO-O 试验的中期分析数据 （NCT03737643）。1

此外，度伐利尤单抗联合化疗和贝伐珠单抗的研究结果显示，与化疗和单独使用贝伐珠单抗相比，PFS 的数值有所改善;然而，在分析时，该组对PFS没有统计学意义。

总生存期（OS）和其他次要终点的数据仍不成熟，将在随后的分析中正式评估。中期分析的完整数据将在即将举行的医学会议上公布，并与监管机构共享。

“DUO-O展示了学术界和行业合作在推进卵巢癌患者新治疗组合方面的力量，”德国Evangelische Kliniken Essen-Mitte妇科和妇科肿瘤学主任，该试验的首席研究员Philipp Harter博士在一份新闻稿中表示。“我感谢世界各地的学术合作研究小组和患者使这项试验成为可能，并期待与临床界分享结果。

这项随机、双盲、安慰剂对照、多中心 DUO-O 试验招募了至少 18 岁的新诊断、组织学确诊的晚期 III 至 IV 期高级别上皮性卵巢癌的女性患者，包括高级别浆液性、高级别内膜癌、透明细胞卵巢癌或癌肉瘤、原发性腹膜癌和/或输卵管癌。2

患者必须适合进行细胞减灭手术，无论是作为前期初次手术，还是计划接受化疗和间歇减瘤手术;有证据表明肿瘤组织中存在或不存在 BRCA1/2 突变;ECOG 性能状态为 0 或 1;并保留了器官和骨髓功能。

非上皮性卵巢癌、边缘性肿瘤、低级别上皮肿瘤或黏液性组织学患者被排除在外。其他关键的排除标准包括既往卵巢癌的全身性抗癌治疗，无法确定是否存在有害或疑似有害的BRCA突变，既往接受过PARP抑制剂或免疫介导的治疗，或计划的腹膜内细胞毒性化疗。

研究人员以 1：1：1 的方式将患者随机分配到铂类化疗联合贝伐珠单抗和安慰剂的诱导治疗，然后使用贝伐珠单抗加安慰剂进行维持治疗（第 1 组）;铂类化疗联合贝伐珠单抗和度伐利尤单抗的诱导治疗，然后维持度伐利尤单抗和贝伐珠单抗加安慰剂（第2组）;或铂类化疗联合贝伐珠单抗和度伐利尤单抗的诱导治疗，然后维持度伐利尤单抗和贝伐单抗加用奥拉帕尼（第3组）。

铂类化疗每 3 周给药一次，最多 6 个周期，贝伐珠单抗每 3 周给药一次，持续长达 15 个月。度伐利尤单抗或安慰剂每3周给药一次，最长可达24个月，奥拉帕尼或安慰剂每天给药两次，持续长达24个月。

该试验的主要终点是研究者评估了整个试验人群中第3组与第1组的PFS，包括没有BRCA突变的患者，以及这些患有同源重组缺陷疾病的患者亚群。关键的次要终点包括第2组与第1组的研究者评估的PFS和OS。

超过1200名患者在179个研究地点的所有治疗组中参加了DUO-O。

关于毒性，这些组合的安全性和耐受性结果与先前临床试验中观察到的数据和每种药物的已知特征一致。

“虽然晚期卵巢癌患者取得了重大进展，但需求仍未得到满足。来自DUO-O试验的这些数据为这种[olaparib]和[durvalumab]组合在没有肿瘤BRCA突变的患者中提供了令人鼓舞的证据，并加强了我们为这些患者寻找新治疗方法的持续承诺，“阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁Susan Galbraith在新闻发布会上表示。“了解关键的次要终点以及相关子组的数据非常重要。

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