肺纤维化是一种发病原因复杂多变的疾病，很多患者患上了肺纤维化后都会出现呼吸困难、干咳等症状，严重的则会直接危及生命。
吡非尼酮是一种新型的细胞因子抑制剂，通过抑制一些细胞因子达到抑制成纤维细胞生长的作用，临床上主要用于广谱的抗纤维化作用，这个药物对于治疗特发性肺纤维化有一定的疗效。 吡非尼酮的上市将为肺纤维化患者带来了新希望，也使这种病临床无药可治的局面发生了根本变化。
吡非尼酮在2008年于日本获准用于IPF的治疗，据2014年美国胸科学会年会和新英格兰医学杂志发表的吡非尼酮胶囊最新临床研究结果显示，吡非尼酮具有延长无进展生存期、延缓FVC(肺功能主要指标)下降，降低死亡风险的作用。
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验在日本进行，以确定吡非尼酮的有效性和安全性。治疗时间为 1 年，共纳入 275 例特发性肺纤维化患者。符合条件的患者被分为 3 组：高剂量（每天 1800 毫克），低剂量（每天 1200 毫克）和安慰剂组，分配比例为 2：1：2。
结果表明安慰剂组 VC明显恶化，与高剂量组比较具有统计学差异；低剂量组 和安慰剂组比较也有显著差异。同时，高剂量组无进展生存时间长于安慰剂组。
随后又有两项类似的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究，分别为‘CAPACITY’004 和 006。北美、澳大利亚以及 11 个欧洲国家的 110 个中心参与了这两项研究。受试者为 40-80 岁的轻中度 IPF 患者，吡非尼酮治疗时间为 72 周。
在‘CAPACITY’004 研究中，患者被随机分配到吡非尼酮 2403 毫克 / 天组、吡非尼酮 1197 毫克 / 天组或安慰剂组，分配比例为 2：1：2；在‘CAPACITY’006 研究中，受试者随机接受吡非尼酮 2403 mg / 天或安慰剂（1：1 比例分配）治疗。治疗 72 周后吡非尼酮 2403 毫克 / 天组 FVC% 下降值显著低于安慰剂组。由此可见，吡非尼酮的治疗效果显著，是患者的良好选择。
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