肺癌是起源于上皮组织的恶性肿瘤,在我国各种恶性肿瘤中发病率和死亡率均排名第一,好发年龄在70岁以上,男女发病率之比为2:1。由于空气污染、放射性暴露以及肺部真菌感染等原因,使得肺癌的发病率和死亡率久居不下。
全球范围内已有大量流行病学研究证实,吸烟是肺癌的最大风险因素,烟草中有50多种物质会引起癌症。专家指出,70%~80%的肺癌与吸烟(包括被动吸烟)相关。任何形式的吸烟都会增加肺癌的风险,且吸烟越多,风险越大。
绝大多数肺癌,早期无明显症状,易被忽略,发现时已是晚期,使得治疗效果很差,患者的5年生存率很低。治疗肺癌,仍然任重而道远。
奥希替尼在国内获批的适应症是既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检验确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性成人非小细胞肺癌。
肺癌是局部晚期或者已经出现转移的非小细胞肺癌,并且是成人。很显然,这是将奥希替尼作为肺癌的二线甚至是三线治疗用药。但是在美国,奥希替尼已经被批准用于肺癌的一线治疗。
为什么奥希替尼在美国能被批准用于肺癌的一线治疗呢?是因为奥希替尼的疗效远远胜过吉非替尼和厄洛替尼。
以500多名有EGFR基因突变的晚期肺癌病人(60%以上是亚洲人)为研究对象的临床试验显示,在中位无进展生存时间(控制肺癌不出现进展的时间)上,奥希替尼是18.9个月,吉非替尼和厄洛替尼是10.2个月,奥希替尼提高了整整8.7个月。
中位持续缓解时间(肺癌出现耐药的时间),奥希替尼是17.2个月,吉非替尼和厄洛替尼是8.5个月,前者是后者的2倍。并且,奥希替尼的副作用也明显比吉非替尼和厄洛替尼更小。因此可以说,奥希替尼全面胜过吉非替尼和厄洛替尼。
EGFR敏感突变的肺癌患者,一线直接使用奥希替尼,有效率更高,无进展生存期更长,副作用也更小。经过科研人员多年的不懈努力,奥希替尼作为其中最为闪亮的明星药物,给其他在研药物树立了良好的标杆,靶向治疗的未来前景光明。
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