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绘佳新药提醒您:临床招募须知

时间:2019-06-04


一、什么是临床招募?

临床招募也叫做临床试验,是新药在国内上市前的一个必备的流程,也是一个验证即将上市的新药在国内患者的疗效的一个临床证明。这些所谓的“新药”有些实际上已经是在国外比较成熟应用的药品,但是在国内上市之前,必须要做临床试验,才会被药监局批准并成功上市。所以,参加临床招募完全不能理解为“小白鼠”,而是一个对患者来说借机参加免费治疗的一个机会!

多数临床招募组是全国范围开展,很多患者只要到自家就近的公立三甲医院就可以参加治疗,整个就医的过程,包括检查、治疗、用药等一切全部免费,而且会有专门的医生为受试者的副作用进行综合评估和处理。所以相比普通就医者,可能会得到更多的照顾。


二、申请者的基本要求

参加临床招募的基本要求有:

1、身体状态良好,不能长期卧床,可自由行走或是一些基本的生活自理。

2、有可测量的病灶(1cm以上),所以一些经过手术后身体完全无病灶的患者不能参加。

3、之前做过病理检测(手术病理或穿刺活检均可),已经确诊疾病的种类。

4、无脑转移(个别针对脑转的招募组除外)

5、有参加临床招募的意愿,并在了解情况后签署知情同意书。

6、其他每个项目组还有一些具体的要求,非常专业和细节,这些方面就交给我们和项目组替你匹配和筛选,一般来说只要满足1-5条,基本上都能匹配到合适的项目组。


三、所需要提供的申请资料

参加临床招募所需要提供的资料:

1、患者或家属的姓名、联系方式、所属地区、病种

2、最近一次的出院小结或门诊病历拍照

3、CT报告和复查报告拍照

4、最近一次的血常规、肝肾功能报告拍照

5、其余一些反应病情的报告(B超、核磁、基因检测报告等尽量多提供以增加入组机会)


四、报名流程

1、阅读本规程,确定患者基本满足申请者基本要求

2、将上述所需要的申请资料进行拍照搜集

3、联系绘佳新药微信客服简要描述病情并提交申请资料。

4、两个工作日内,项目组的工作人员会电话与您取得联系,询问一些基本情况,并确认参加的意向。

5、等待的过程中,项目组会根据你的情况匹配合适的临床招募组,并电话告知你匹配的结果,确认后提交审核。

6、继续等待,审核通过后,告知您审核的结果,并告诉你在什么时候,哪个医院,哪个科室,找哪个医生,进行入院治疗。

7、准时入院参加治疗(治疗之前可能会进行一些相应的免费检查)。


五、另外需要说明的事项

1、患者必须亲自到医院治疗,不能由家属代领药

2、在有些必要的项目组,会给你做基因检测,即使没有入组成功,也相当于免费做了基因检测。

3、整个申请入组到参加治疗的时间在3周左右,但为了避免空窗期,强烈建议患者不要在等待入组结果的时间里停止治疗。

4、一般情况下只要满足上面的一些基本要求,多数都能顺利匹配到合适的项目组。

5、招募组的整个治疗过程会持续几个月到几年不等,在这个过程中并不要求一直待在指定医院(具体以招募组的要求为准),只是要求在特定的时间周期到医院进行复查和评估。

6、在入组治疗的过程中是可以根据你自己的意见随时终止退出试验组。

7、入组治疗过程中,各种检查和检测的频率相对普通就诊患者略高,一方面为了实时监测病人情况,另一方面为了评估药效。关于这点褒贬不一,有人认为严密监测下更加安全放心,也有人认为较高的检查频率会让人苦不堪言。但客观来说,相比带来的免费用药的收益,还是利大于弊的,我们享受到一些优惠和便利的同时,当然也需要配合一些相对繁琐的治疗和评价的流程。


六、绘佳新药能为你做什么

1、搜集你的资料帮你提交参加临床招募的申请。

2、帮你分析每一个临床招募组的优势和弊端,所以在确定可以入组之后,请务必再次和绘佳新药客服联系,告知你分配的招募组,我们会替你分析这个招募组是否有参加的价值。

3、并不是所有的招募组都有参加的价值,有些招募组设置的对照组采用安慰剂,我们会根据你的具体的情况,告知你参加临床招募的风险和收益,分析利弊。

4、对于项目组来说,只要满足入组条件,肯定是入组人数越多越好,无论这个方案在你的治疗过程中对你是否有帮助。对于患者来说,临床招募用的好,会给你在标准治疗环节中省却一笔相当大的费用;但如果用的不好,盲目参加,虽然省下了钱,甚至会延误治疗时机,带来不必要的风险。绘佳新药会给大家分析利弊,在合适的时机用好适合的临床招募

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发布时间:2019-06-04




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二、申请者的基本要求

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三、所需要提供的申请资料

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四、报名流程

1、阅读本规程,确定患者基本满足申请者基本要求

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4、两个工作日内,项目组的工作人员会电话与您取得联系,询问一些基本情况,并确认参加的意向。

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4、对于项目组来说,只要满足入组条件,肯定是入组人数越多越好,无论这个方案在你的治疗过程中对你是否有帮助。对于患者来说,临床招募用的好,会给你在标准治疗环节中省却一笔相当大的费用;但如果用的不好,盲目参加,虽然省下了钱,甚至会延误治疗时机,带来不必要的风险。绘佳新药会给大家分析利弊,在合适的时机用好适合的临床招募

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