PD-L1抗体联合化疗治疗不可切除局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者的临床试验现已在全国多家医院开展,正面向全社会进行患者招募。
关于患者类型 招募的患者为组织学确诊的、既往未经过系统治疗的、不可手术的胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者。 关于试验药物 试验药物是一款国内自主研发的PD-L1单克隆抗体,在既往临床试验中显示出了良好的安全性和药代动力学特征,并在晚期肿瘤患者中显示出一定的抗肿瘤活性。目前,该药物正在国内开展多项晚期实体瘤和血液肿瘤的临床试验。 关于试验设计 该项研究为随机、双盲、平行对照、3期临床试验。 试验方案:PD-L1抗体 + 奥沙利铂 + 卡培他滨 关于纳入患者的条件 研究的主要纳入标准包括: 18-75岁 不可手术切除的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部癌,且病理组织学检查证实为腺癌 受试者必须存在至少一个可测量或不可测量但可评价的病灶 ECOG 评分体能状态为 0 或 1 分 预期生存期≥3 个月 受试者必须从未接受过全身治疗作为晚期或转移性胃癌的主要治疗方案 受试者须提供新鲜或存档的肿瘤组织样本 以上是该项目的主要患者纳入标准,具体还是以中心负责的医生评估为准。 关于开展医院 目前计划开展该临床试验医院的所在城市有: 北京、长春、成都、重庆、福州、杭州、哈尔滨、合肥、衡阳、济南、丽水、柳州、南昌、南京、南宁、上海、沈阳、深圳、乌鲁木齐、厦门、西安、徐州、银川、湛江、郑州、株洲 医院开展进度及名单更新会第一时间发布,请持续关注。 关于患者权益 个人信息将受到绝对的保护。 患者经研究者评估符合研究标准入组后,可接受免费的研究治疗。 医生将按计划定期随访,密切关注患者出现的严重不良事件。 特别提醒,患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究,且医疗待遇与权益不会因此而受到影响
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