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奥拉帕尼维持疗法对复发性浆液性卵巢癌的疗效及安全性meta分析

时间:2019-07-29

卵巢癌死亡率居妇科肿瘤首位,全球每年卵巢癌发病约20万例次,占女性恶性肿瘤近13.3%。据估计,美国每年22 000余例卵巢癌新发病例,约14 000余例死亡。复发和耐药是晚期患者预后不良的主要原因。晚期卵巢癌治疗策略的改进是亟待解决的问题。卵巢癌的病因及发病机制十分复杂,其中遗传因素在卵巢癌的发生、发展中起着重要作用。


奥拉帕尼(olaparib)是英国阿斯利康公司研发的一种多聚腺苷二磷酸酯核糖聚合酶强抑制剂,通过抑制基因同源重组缺陷,合成杀灭突变的癌细胞,可用于治疗有特异性DNA修复缺陷的癌症,是治疗2种易感基因BRCA1和BRCA2缺损的晚期卵巢癌药物。奥拉帕尼可以选择性杀死癌细胞而又不损害正常细胞,较之传统的化疗手段,其不良反应小得多。


该药于2014年12月19日被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,为胶囊剂,商品名LynparzaTM,推荐剂量为每日2次,每次400 mg(50 mg×5粒)[1]。奥拉帕尼的中文化学名称:4-[3-[4-(环丙基羰基)哌 。


目的:评价奥拉帕尼维持疗法治疗复发性浆液性卵巢癌的疗效及安全性。方法:采用计算机检索Cochrane图书馆、Pub Med、Embase、ASCO、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库中从建库至2015年6月30日关于奥拉帕尼维持疗法治疗复发性浆液性卵巢癌的临床随机对照试验。


结果:纳入3项Ⅱ期临床随机对照试验共523例患者。Meta分析结果显示,与对照组相比较,奥拉帕尼维持疗法能够改善患者的PFS(HR=0.50,95%CI=0.32~0.80),尤其对于BRCA突变患者(HR=0.32,95%CI=0.11~0.94)。但在OS(HR=0.89,95%CI=0.55~1.43;HR=0.99,95%CI=0.78~1.25)上未显示明显优势。安全性分析显示,奥拉帕尼较常见的不良反应为恶心、呕吐、腹痛、便秘及贫血等,但多数为1~2级不良反应,耐受性较好。


结论:目前证据表明,奥拉帕尼维持疗法能够改善复发性浆液性卵巢癌患者的无进展生存期,但是否延长总生存期,目前证据不充分,尚需进一步开展大规模、高质量的临床研究进行证实。


奥拉帕尼虽然在国内已经上市,但是价格昂贵,对很多患者来说是很大的负担,相对昂贵的原研药来说,仿制药奥拉帕尼的价格却优惠很多,患者可以通过专业的医疗机构购买仿制版而不是盲目选择代购。


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奥拉帕尼维持疗法对复发性浆液性卵巢癌的疗效及安全性meta分析

发布时间:2019-07-29

卵巢癌死亡率居妇科肿瘤首位,全球每年卵巢癌发病约20万例次,占女性恶性肿瘤近13.3%。据估计,美国每年22 000余例卵巢癌新发病例,约14 000余例死亡。复发和耐药是晚期患者预后不良的主要原因。晚期卵巢癌治疗策略的改进是亟待解决的问题。卵巢癌的病因及发病机制十分复杂,其中遗传因素在卵巢癌的发生、发展中起着重要作用。


奥拉帕尼(olaparib)是英国阿斯利康公司研发的一种多聚腺苷二磷酸酯核糖聚合酶强抑制剂,通过抑制基因同源重组缺陷,合成杀灭突变的癌细胞,可用于治疗有特异性DNA修复缺陷的癌症,是治疗2种易感基因BRCA1和BRCA2缺损的晚期卵巢癌药物。奥拉帕尼可以选择性杀死癌细胞而又不损害正常细胞,较之传统的化疗手段,其不良反应小得多。


该药于2014年12月19日被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,为胶囊剂,商品名LynparzaTM,推荐剂量为每日2次,每次400 mg(50 mg×5粒)[1]。奥拉帕尼的中文化学名称:4-[3-[4-(环丙基羰基)哌 。


目的:评价奥拉帕尼维持疗法治疗复发性浆液性卵巢癌的疗效及安全性。方法:采用计算机检索Cochrane图书馆、Pub Med、Embase、ASCO、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库中从建库至2015年6月30日关于奥拉帕尼维持疗法治疗复发性浆液性卵巢癌的临床随机对照试验。


结果:纳入3项Ⅱ期临床随机对照试验共523例患者。Meta分析结果显示,与对照组相比较,奥拉帕尼维持疗法能够改善患者的PFS(HR=0.50,95%CI=0.32~0.80),尤其对于BRCA突变患者(HR=0.32,95%CI=0.11~0.94)。但在OS(HR=0.89,95%CI=0.55~1.43;HR=0.99,95%CI=0.78~1.25)上未显示明显优势。安全性分析显示,奥拉帕尼较常见的不良反应为恶心、呕吐、腹痛、便秘及贫血等,但多数为1~2级不良反应,耐受性较好。


结论:目前证据表明,奥拉帕尼维持疗法能够改善复发性浆液性卵巢癌患者的无进展生存期,但是否延长总生存期,目前证据不充分,尚需进一步开展大规模、高质量的临床研究进行证实。


奥拉帕尼虽然在国内已经上市,但是价格昂贵,对很多患者来说是很大的负担,相对昂贵的原研药来说,仿制药奥拉帕尼的价格却优惠很多,患者可以通过专业的医疗机构购买仿制版而不是盲目选择代购。


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