背景：通过Src途径的信号传导被认为是前列腺癌中雄激素靶向治疗抗性的介质。我们研究了将Src抑制剂达沙替尼加入阿比特龙是否会延缓进展。
患者和方法：符合条件的患者有转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），没有事先化疗。阿比特龙处方为每日1000毫克，泼尼松5毫克，每日两次，双臂，并且每天100毫克达沙替尼加入B组。主要终点是无进展生存期（PFS）。中期分析计划在48名受试者之后，但该研究提前终止。使用单侧对数秩检验评估PFS。 Fisher精确检验用于其他分类数据分析。用Epic平台鉴定循环肿瘤细胞（CTC）。
结果：随机分配26名男性，中位随访时间为41.8个月，中位PFS是15.7个月（95％置信区间，8.2-49.0 +个月为B组），A组为9.0个月（95％置信区间，4.4-30.7个月）（P = .15）。 14例患者中5例（36％）观察到实体肿瘤反应的反应评价标准，包括B组2例完全反应（CR），A组12例无CR反应2例（17％）（P = .39） 。臂B中更常见的≥3级毒性包括高血压，胸腔积液/呼吸困难和胃肠道反应。 19名可评估患者中的10名患者在基线时检测到CTC（中位数，2.7 / mL血液[范围0.41-59.7]）。在第4周，A组10例患者中1例（10％）CTC增加，B组9例患者中4例（44％）。
结论：达沙替尼与阿比特龙联合使用时未显着延长PFS虽然由于研究队列不完整，权力有限。用该组合治疗与强有力的客观反应相关，包括实体瘤CRs中的反应评估标准。
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