卢卡帕尼能阻碍癌细胞在全身扩散的基因突变,适用于经过二线或二线以上抗癌药化疗后发生乳腺癌(breastcancer,BRCA)基因突变的女性晚期卵巢癌患者。该药于2000年由英格兰纽卡斯尔大学最先制备,并获得专利权。美国辉瑞制药公司的子公司——Agour0n制药公司取得开发许可,美国Clovis肿瘤公司于2011年从辉瑞制药公司获得授权,负责在美国申请上市并取得生产和销售经营权。卢卡帕尼于2015年4月被美国食品药品监督管理局(FDA)授予治疗卵巢癌突破性疗法的资格,并于2016年12月19日加速审批上市作为单一疗法用于难治性晚期卵巢癌患者。
但卢卡帕尼只能用于治疗卵巢癌吗?
目前卢卡帕尼的临床试验概况是:研发公司计划对卢卡帕尼单一用药进行14项I~Ⅲ期临床研究,用于治疗晚期卵巢癌,包括卵巢上皮细胞癌和输卵管癌等,并拟扩展至治疗乳腺癌、腹膜癌、胰腺癌、胰腺导管腺癌、转移性去势耐药前列腺癌和BRCA遗传突变或体细胞突变的晚期实体肿瘤等疾病。到目前为止,已完成5项临床研究,其中,1期临床1项纳人85例,I/Ⅱ期临床1项纳入160例,Ⅱ期3项纳入577例,累计822病例。尚未完成的临床研究有9项,其中,已撤销1项Ⅱ期临床,预计至2022年4月将最终完成各项临床研究。
对抗癌症的路途注定是艰辛的,但是在这条短暂而又漫长的道路上每一个医学研究都是患者的希望,希望照亮了路,路通向更美好的远方。
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