首页   海外医疗资讯   O药联合伊匹木:美国FDA已经批准上市

O药联合伊匹木:美国FDA已经批准上市

时间:2018-05-09

O药联合伊匹木:美国FDA已经批准上市


2018年4月16,美国FDA正式批准PD-1抗体O药联合CTLA-4抗体伊匹木单抗,用于晚期中高危肾癌患者。批准的依据,是一项入组了1096名患者的超大型三期临床试验,今天,绘佳健康带您了解一下。


这项临床试验一共入组了1096名晚期肾癌患者,1:1分组,1组接受O药联合伊匹木单抗治疗(具体方案是:O药3mg/kg+伊匹木单抗1mg/kg,3周1次,联用4次;然后换成O药3mg/kg,2周一次维持),另外一组接受标准剂量的索坦治疗(50mg每天,连续吃4周,休息2周)。


晚期肾癌的患者,根据病情严重程度,可以分为低危、中危、和高危,低危的患者预后良好,生存期很长;而中高危的患者,疾病比较中,生存期普遍较短。在所有晚期肾癌中,大约只有1/4的患者,属于幸运的低危组。这一次入组的病人里,也恰好符合这个规律,23%的患者属于低危组。在低危的病人里,O药联合伊匹木单抗,相比于索坦,疗效略好一点,但是优势尚未达到统计学差异。


在剩下的847名中高危患者中,中位随访25.2个月,O药联合伊匹木单抗,全面碾压索坦。


有效率:42% vs 27%;


完全缓解率:9% vs 1%;在PD-L1阳性的病人中,双免疫治疗的完全缓解率,甚至高达16%;


疾病控制率:72% vs 71%;


中位无疾病进展生存时间:11.6个月 vs 8.4个月;


18个月生存率:75% vs 60%;


中位总生存时间:“远未达到”(远超3年)vs 26.0个月,死亡风险降低了37%;


甚至连3-4级副作用,都是双免疫组发生率更低:46% vs 63%。不过两组的副作用表现形式略有不同:O药联合伊匹木单抗,3-4级不良反应,主要是乏力、腹泻、脂肪酶升高等;而索坦的3-4级不良反应,主要是高血压、手足综合征、血小板减少、乏力、腹泻、贫血、脂肪酶升高、口腔炎等。


如果您有相关方面的困扰,可以拨打绘佳健康客服电话:4006-570-919进行咨询,也可点击绘佳健康网址访问绘佳医疗官方网站http://www.zhonghuijia.cn/或微信搜索huijiayiliao关注并在线咨询。


相关推荐:EGFR、ALK突变的癌友:PD-1应该这么用





相关文章推荐:

走进绘佳

我们为您提供专业的医药信息服务

赴印老挝看病方案

一站式赴印老挝看病方案,保姆式贴心服务。医生根据患者的身体状况,指导患者服药。医院药房直接拿药,确保药品疗效及药品价格透明。

远程咨询

足不出户,借助远程通讯设备与国外权威医学专家面对面咨询预约,提供健康建议。

出国看病

帮助国内患者到美国、印度等医学发达国家的权威医院,接受全球最好的治疗。

一流医院官方合作

顶级国外医院正式授权合作

国外就医绿色通道

绿色就医通道,免排队,直达知名专家,提供个性化治疗方案

管家式海外服务

在当地设立办事处,与当地人合作,为用户提供安全放心的一站式服务

绘佳医疗品牌担保

爱心筹唯一指定海外健康咨询服务机构,为百万病友家庭提供安全可靠、规范可行的解决方案。

重症专家全程指导

专家团队提供专业1对1咨询,海外肿瘤专家提供诊疗及归国后随诊服务

回国后健康跟踪

国外治疗完毕后,提供与国外专家的直接沟通渠道,随时咨询患者的各类问题,无需漫长等待

联系我们

4006-570-919
周一至周日9:00-18:00

635407258
加入QQ群请注明疾病和地区
微信扫描添加公众号

聆听名医大咖

绘佳医疗公众号

扫码加顾问微信直接咨询

陈老师

胡老师

景老师

田老师

吴老师

在线咨询

扫一扫
用手机联系客服

咨询热线

4006-570-919

健康顾问验证
爱心筹

爱心筹旗下医疗品牌
帮助患者降低花销

O药联合伊匹木:美国FDA已经批准上市

发布时间:2018-05-09

O药联合伊匹木:美国FDA已经批准上市


2018年4月16,美国FDA正式批准PD-1抗体O药联合CTLA-4抗体伊匹木单抗,用于晚期中高危肾癌患者。批准的依据,是一项入组了1096名患者的超大型三期临床试验,今天,绘佳健康带您了解一下。


这项临床试验一共入组了1096名晚期肾癌患者,1:1分组,1组接受O药联合伊匹木单抗治疗(具体方案是:O药3mg/kg+伊匹木单抗1mg/kg,3周1次,联用4次;然后换成O药3mg/kg,2周一次维持),另外一组接受标准剂量的索坦治疗(50mg每天,连续吃4周,休息2周)。


晚期肾癌的患者,根据病情严重程度,可以分为低危、中危、和高危,低危的患者预后良好,生存期很长;而中高危的患者,疾病比较中,生存期普遍较短。在所有晚期肾癌中,大约只有1/4的患者,属于幸运的低危组。这一次入组的病人里,也恰好符合这个规律,23%的患者属于低危组。在低危的病人里,O药联合伊匹木单抗,相比于索坦,疗效略好一点,但是优势尚未达到统计学差异。


在剩下的847名中高危患者中,中位随访25.2个月,O药联合伊匹木单抗,全面碾压索坦。


有效率:42% vs 27%;


完全缓解率:9% vs 1%;在PD-L1阳性的病人中,双免疫治疗的完全缓解率,甚至高达16%;


疾病控制率:72% vs 71%;


中位无疾病进展生存时间:11.6个月 vs 8.4个月;


18个月生存率:75% vs 60%;


中位总生存时间:“远未达到”(远超3年)vs 26.0个月,死亡风险降低了37%;


甚至连3-4级副作用,都是双免疫组发生率更低:46% vs 63%。不过两组的副作用表现形式略有不同:O药联合伊匹木单抗,3-4级不良反应,主要是乏力、腹泻、脂肪酶升高等;而索坦的3-4级不良反应,主要是高血压、手足综合征、血小板减少、乏力、腹泻、贫血、脂肪酶升高、口腔炎等。


如果您有相关方面的困扰,可以拨打绘佳健康客服电话:4006-570-919进行咨询,也可点击绘佳健康网址访问绘佳医疗官方网站http://www.zhonghuijia.cn/或微信搜索huijiayiliao关注并在线咨询。


相关推荐:EGFR、ALK突变的癌友:PD-1应该这么用





上一篇 下一篇

相关文章推荐:

主营业务

赴印老挝看病方案

一站式赴印老挝看病方案,保姆式贴心服务。医生根据患者的身体状况,指导患者服药。医院药房直接拿药,确保药品疗效及药品价格透明。

远程咨询

足不出户,借助远程通讯设备与国外权威医学专家面对面咨询预约,提供健康建议。

出国看病

帮助国内患者到美国、印度等医学发达国家的权威医院,接受全球最好的治疗。

办公环境

品牌实力

一流医院官方合作

顶级国外医院正式授权合作

国外就医绿色通道

绿色就医通道,免排队,直达知名专家,提供个性化治疗方案

管家式海外服务

在当地设立办事处,与当地人合作,为用户提供安全放心的一站式服务

绘佳医疗品牌担保

爱心筹唯一指定海外健康咨询服务机构,为百万病友家庭提供安全可靠、规范可行的解决方案。

重症专家全程指导

专家团队提供专业1对1咨询,海外肿瘤专家提供诊疗及归国后随诊服务

回国后健康跟踪

国外治疗完毕后,提供与国外专家的直接沟通渠道,随时咨询患者的各类问题,无需漫长等待

在线咨询 电话咨询 首页