有不少患者并不信任临床试验，这可以理解，但也无法否认临床试验的必要性。

临床试验验证了药物真正的治疗效果，并为其成功上市，提供有效数据。

反而在新药上市后，有的患者表示，药这么有效，为什么要做临床试验，简直浪费时间，有做试验的时间，不如直接上市让患者吃。

不说别的，这个想法本身非常可怕。

现在美国药物审查的严格，是因为在药物研究和上市的立法并不完善时，毫无控制的新药研发和使用，造成了巨大的危害。

1937年，美国发生历史上最大的药害事件之一：磺胺酏剂事件。

当时药物研发缺少监管，为了方便儿童食用，美国一家小制药公司将二甘醇代替了乙醇作为融酶，制成了适宜儿童服用的口服液体制剂。

二甘醇有毒，但该公司在没有进行临床试验的情况下，直接将药物上市，结果导致358名病人肾功能衰竭，其中死亡的大部分是儿童。

血的教训，让人意识到临床试验的必要性，也促使美国逐渐开始加强药物研发的立法。

不仅仅在美国出现过因为临床试验的缺失，造成大批量患者的死亡的情况，还有世界著名的“海豹儿”事件：

沙利度胺本身具有镇静作用，在宣传时称可让孕妇的晨吐、恶心等妊娠反应消失，因此大受欢迎。

但沙利度胺并没有孕妇各个时期相关的临床试验数据，在上市后，药物成分通过胎盘影响到胎儿，结果多个沙利度胺上市的国家，在该药上市6年后，出现了上百例“海豹儿”。

上百例还不算流产等情况，单单活下来的孩子们，就足够触目惊心。

这样残酷的伤害产生，同样因为缺少了临床试验。

所以，临床试验完全不是浪费时间，就是因为临床试验的存在，才能够更好的明确药物的疗效；才能让有需要的人避免受到药物的伤害；也能让病情紧急的人，能通过临床试验，提前获得对症治疗……

新药的上市，需要临床试验，因为我们不仅仅需要更好的治疗，更需要对自己的生命负责。

绘佳医疗